江苏吴中(600200.SH)：盐酸曲美他嗪缓释片获批上市

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格隆汇12月8日丨江苏吴中(600200.SH)公布，近日，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(简称“苏州制药厂”)收到了国家药监局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪缓释片”(以下简称“该药品”或“本品”)的《药品注册证书》(证书编号：2021S01210)。

盐酸曲美他嗪缓释片作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内三磷酸腺苷(ATP)水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪通过阻断长链3-酮脂酰辅酶A硫解酶(3-KAT)抑制脂肪酸的β-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于β-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。

公司盐酸曲美他嗪缓释片项目于2017年立项，于2020年3月提交盐酸曲美他嗪缓释片药品上市许可申请，并于近日获得药品注册证书。国内已有多家企业相关产品获批上市，除公司外，齐鲁制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等多家企业已获批上市，且视同通过一致性评价。

经查询，盐酸曲美他嗪缓释片2020年国内样本医院销售额约为9919.02万元(PDB数据库)。截至2021年11月末，公司盐酸曲美他嗪缓释片项目共计已投入研发费用约为1991.73万元人民币。

公司表示，盐酸曲美他嗪缓释片按化学药品4类批准生产视同通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为公司后续产品开展仿制药及一致性评价工作积累了宝贵的经验。

本文源自格隆汇

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